Ako profesionálny GMP výrobca steroidných a peptidových liečiv sa venujeme poskytovaniu vynikajúcich globálnych distribučných služieb pre komplexný rad produktov vrátane aktívnych farmaceutických zložiek (API), hotových dávkovacích foriem (FDF) a riešení CDMO.
Náš zakladajúci tím má viac ako desaťročné skúsenosti v odbore, úspešne expandoval na trhy v Európe, USA a Austrálii, čo nám získalo silnú povesť a hlboké medzinárodné odborné znalosti. Nadviazali sme stabilné, dlhodobé partnerstvá s mnohými poprednými svetovými značkami steroidov a peptidov a sme odhodlaní neustále posilňovať tieto strategické vzťahy.
Superpharma Group sa špecializuje na výrobu steroidných a špecializovaných nesteroidných API. Poskytujeme tiež riešenia zákazkovej výroby prispôsobené špecifickým potrebám našich klientov. V súčasnosti prevádzkujeme 2 R&D centrá a 2 výrobné závody. Obe lokality úspešne prešli inšpekciami a auditmi popredných svetových farmaceutických spoločností vrátane Novartisu, ako aj významných európskych partnerov, akými sú Sanofi a Roche.
Ako certifikované zariadenie s kontrolou GMP a FDA udržiavame prísne systémy výroby a kvality určené na výrobu vysoko čistých steroidných a peptidových produktov. Naša regulačná podpora sa vzťahuje na celý životný cyklus lieku, pričom úzko spolupracujeme s výrobcami, aby sme poskytovali komplexné služby dodržiavania predpisov. Patrí medzi ne registrácia DMF a konzultácie o správnej výrobnej praxi EÚ – zahŕňajúce zostavovanie, predkladanie, riešenie nedostatkov, analýzu nedostatkov a podporu pred inšpekciou – spolu s riadením životného cyklu, ako je ročné podávanie správ a zmeny po schválení.
