V Superpharma Group s vami spolupracujeme od vývoja až po komerčnú výrobu. Spojením odborných znalostí v oblasti výskumu a vývoja, chemickej syntézy, procesného inžinierstva, pokročilej inštrumentácie a dodržiavania predpisov dodávame molekuly najvyššej kvality z našich zariadení plne vyhovujúcich GMP.
Ako popredný špecializovaný výrobca a vývozca API ponúkame rôznorodé portfólio viac ako 130 steroidných a peptidových produktov, vrátane aktívnych farmaceutických zložiek (API) a hotových dávkovacích foriem (FDF), s flexibilnými možnosťami prispôsobenia. Ako vznikajúce globálne centrum farmaceutických zdrojov a služieb so sídlom v Číne slúži Superpharma Group ako rozšírenie vašej internej siete a poskytuje komplexnú podporu od klinického vývoja až po registráciu a komerčné dodávky.
S podporou tímu viac ako 20 vedcov a dvoch zariadení GMP v komerčnom meradle – s 2 000 m³ vyhradených na organickú syntézu a 6 000 m³ na mikrobiálnu fermentáciu – dodávame škálovateľné riešenia založené na technológiách. Naše overené regulačné a kvalitatívne záznamy s globálnymi zdravotníckymi úradmi zaisťujú dôveru a súlad počas celého životného cyklu vášho produktu.
provincia Guangdong, Čína
provincia Shandong, Čína
V našom výrobnom závode vyrábame tieto základné zlúčeniny starostlivo a presne. Náš flexibilný sortiment výrobných zariadení nám umožňuje škálovať procesy tak, aby vyhovovali vašim potrebám, vytváraním veľkostí dávok od 0,1 kg do viac ako 600 kg. Ako váš strategický partner vám poskytujeme riešenia na mieru, ktoré vám pomôžu dosiahnuť úspech a podporiť spoluprácu, v ktorej sa nám spoločne darí.
Prieskum trasy
Laboratórna mierka
Pilotný závod
Validácia
Komerčná výroba
● Prieskum trasy
● Vývoj procesov
● Výroba v plnom rozsahu
● Neustále zlepšovanie
● Vývoj analytických metód vr. validácia
● Podpora validácie I Industrializácia
● ICH štúdie stability
● Podpora kontroly kvality a regulácie vrátane CMC/TP
● Spolupráca v oblasti auditu vrátane kvality / EHS
900 m³ výrobnej kapacity (skontrolované SFDA)
●Reaktory 150 l až 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrácia/sušenie: rôzne typy filtrov a sušičiek
●Vysokovákuová destilácia
●Nízkotlaková a vysokotlaková chromatografia (až 100 barov)
●Frézovanie, mikronizácia
●Veľký objem RSM, medziproduktov a výrobnej jednotky API (až 1 000 ton)
●Malé výrobné jednotky RSM, medziproduktov a API (100 kg až 10 ton)
●Hydrogenácia, alkylácia
●Viacstupňová syntéza
●Heterocyklická chémia
●Chémia tuhej a kvapalnej fázy
